Icorfin® 10 mg 

Principio Activo: Maleato de Sildenafil

Icorfin® Por su acción vasodilatadora sobre la microcirculación aumenta la granulación ayudando a disminuir el tiempo de cicatrización de las úlceras del pie diabético en pacientes con diabetes, disminuye el tiempo de evolución y costos de tratamiento, así como el impacto psicológico y riesgo de amputación, luego de un seguimiento de 12 semanas.

Almacenamiento:
Almacenar en un lugar fresco y seco a temperatura menor de 30 °C.

DATOS CLINICOS

Indicaciones terapéuticas:
Según el estudio clínico el efecto del Maleato de Sildenafil 10 mg en cicatrización y evolución de úlceras en pies de pacientes diabéticos, se determinó que en úlceras Wagner 2 y 3 la acción vasodilatadora sobre la microcirculación propició una granulación más efectiva en comparación con pacientes de tratamiento convencional.

Posología y forma de administración:
1 tableta de 10 mg al día.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El Sildenafil puede potenciar los efectos hipotensores de los nitratos orgánicos. Los fármacos que inhiben la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, tales como Cimetidina, Delavirdina, Eritromicina, Itraconazol y Ketoconazol pueden reducir el aclaramiento (clearence) de los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, por lo que se requiere una reducción en la dosis.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Puede provocar cefalea y visión anormal por lo que debe utilizarse con precaución al conducir y utilizar máquinas.

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS

Propiedades farmacodinámicas
El Sildenafil es un inhibidor selectivo de PDE5 (fosfodiesterasa 5), esta última se encuentra en altas concentraciones en la vasculatura pulmonar. La inhibición de PDE5 incrementa los efectos vasodilatadores del NO (óxido nítrico) y previene la degradación de GMPc (guanosín monofosfato cíclico), esto promueve la relajación vascular del músculo liso e incrementa el flujo sanguíneo.

Propiedades farmacocinéticas

• Absorción
El Sildenafil se absorbe rápidamente después de una dosis oral, con una biodisponibilidad del 40% aproximadamente. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre los 30 a 120 minutos; la tasa de la absorción se reduce cuando se administra con las comidas.

• Distribución
El Sildenafil se distribuye ampliamente en los tejidos y se transporta alrededor del 96% unido a proteínas plasmáticas.

• Biotransformación 
Se metaboliza en el hígado principalmente por isoenzimas del citocromo P450 CYP3A4 (ruta principal) y CYP2C9. El mayor metabolito, N-desmethylsildenafil (UK-103320) también tiene alguna actividad.
Las vidas medias terminales del maleato de sildenafil y el metabolito N-desmetil son alrededor de 24 horas. El Sildenafil se excreta en forma de sus metabolitos, principalmente en las heces y en menor medida por la orina. El aclaramiento (clearence) puede ser reducido en los ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave.

Sobre seguridad
Nuestros estudios han demostrado que tomando Icorfin® ninguno de los pacientes tuvo efectos colaterales debido a su bajo peso molecular en dosis suministradas de (10 mg).

Icorfin® requiere prescripción médica válida para ser vendido y despachado.

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