Icorfin® 10 mg 

Princípio Ativo: Maleato de Sildenafila

Icorfin® Por sua ação vasodilatadora sobre a microcirculação aumenta a granulação ajudando a diminuir o tempo de cicatrização das úlceras do pé diabético em pacientes com diabetes, diminui o tempo de evolução e custos de tratamento, assim como o impacto psicológico e risco de amputação, depois de um acompanhamento de 12 semanas.

Armazenamento:

Armazenar em um lugar fresco e seco a temperatura menor de 30 °C.

DADOS CLÍNICOS

Indicações terapêuticas:

Segundo o estudo clínico Efeito do Maleato de Sildenafila 10 mg em cicatrização e evolução de úlceras em pés de pacientes diabéticos, se determinou que em úlceras Wagner 2 e 3 a ação vasodilatadora sobre a microcirculação propiciou uma granulação mais efetiva em comparação com pacientes de tratamento convencional.

Posologia e forma de administração:

1 comprimido de 10 mg ao dia.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

A Sildenafila pode potenciar os efeitos hipotensores dos nitratos orgânicos. Os fármacos que inibem a isoenzima CYP3A4 do citocromo P450, tais como Cimetidina, Delavirdina, Eritromicina, Itraconazol e Cetoconazol podem reduzir a liberação (clearence) dos inibidores da fosfodiesterase tipo 5, pelo que se requer uma redução na dose.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Pode provocar dor de cabeça e visão anormal por isso que deve se utilizar com precaução ao conduzir e utilizar máquinas.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

Propriedades farmacodinâmicas

A Sildenafila é um inibidor seletivo de PDE5 (fosfodiesterase 5), esta última se encontra em altas concentrações na vasculatura pulmonar. A inibição de PDE5 aumenta os efeitos vasodilatadores do NO (óxido nítrico) e previne a degradação de GMPc (monofosfato cíclico de guanosina), isto promove o relaxamento vascular do músculo liso e aumenta o fluxo sanguíneo.

Propriedades farmacocinéticas

• Absorção

A Sildenafila se absorve rapidamente depois de uma dose oral, com uma biodisponibilidade de 40% aproximadamente. As concentrações plasmáticas máximas se alcançam aos 30 e 120 minutos; a taxa da absorção se reduz quando se administra com as refeições.

• Distribuição

A Sildenafila se distribui amplamente nos tecidos e se transporta com cerca de 96% unido a proteínas plasmáticas.

• Biotransformação

Se metaboliza no fígado principalmente por isoenzimas do citocromo P450 CYP3A4 (rota principal) e CYP2C9. O maior metabólito, N-desmetilsildenafil (UK-103320) também tem alguma atividade.

As meias-vidas terminais do maleato de sildenafila e do metabolito N-desmetil são de cerca de 24 horas. A Sildenafila se excreta na forma de seus metabólitos, principalmente nas fezes e, em menor quantidade pela urina. A liberação (clearence) pode ser reduzida nos idosos e em pacientes com insuficiência hepática ou insuficiência renal grave.

Sobre segurança

Nossos estudos tem demonstrado que ao tomar Icorfin® nenhum dos pacientes teve efeitos colaterais devido a seu baixo peso molecular em doses administradas de (10 mg).